【大證研究】四川省醫藥行業信用研究報告(2024)
報告觀點:
我國醫藥行業市場潛力巨大,這主要得益于我國龐大的人口基數、老齡化趨勢、居民健康意識的提升以及政府對醫藥健康產業的大力支持。隨著經濟的快速發展和人民生活水平的提高,人們對高質量醫療服務和藥品的需求日益增長,為醫藥行業的發展提供了廣闊的空間。
四川省依托天府國際生物城、成都醫學城、天府中藥城等關鍵產業載體,形成了從研發、生產到銷售的全產業鏈布局,展現出在醫藥領域的發展活力。四川省藥企數量眾多,2023年規模以上醫藥制造業利潤增長及醫藥行業上市公司收入規模上漲均彰顯出了醫藥行業強勁的韌性和增長潛力。
四川省積極推動醫藥行業信用體系建設,通過出臺相關政策、建立信用平臺、推行信用評價和獎懲機制等,不僅提升了醫藥行業的信用管理水平,也為消費者提供了更加安全、放心的醫藥產品和服務,為醫藥行業的持續健康發展奠定了堅實的基礎。
行業信用風險關注:由于存在監管風險、研發風險、市場競爭風險、供應鏈風險、合規風險等,醫藥行業企業需要不斷加強風險管理能力、增強合規意識、加強創新能力、優化供應鏈管理等,以積極應對經濟環境變化,確保自身合法合規經營,持續健康發展。
展望未來,我國醫藥行業在人口龐大、老齡化加速、技術創新以及醫療改革深化等多重因素的影響下,正迎來前所未有的發展機遇。四川省在豐富的中藥材資源、強大的科研實力、政府政策支持、醫療健康需求增加以及區域經濟一體化的背景下,醫藥行業的發展前景十分廣闊。同時,四川省積極推動醫藥行業信用體系建設,促進醫藥行業的健康、可持續發展,為構建健康中國、信用中國貢獻力量。
一、醫藥行業概述
(一)醫藥行業定義
醫藥行業是我國國民經濟的重要組成部分,是傳統產業和現代產業相結合,一、二、三產業為一體的產業。其主要門類包括:化學原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫療器械、衛生材料、制藥機械、藥用包裝材料及醫藥商業。醫藥行業對于保護和增進人民健康、提高生活質量,為計劃生育、救災防疫、軍需戰備以及促進經濟發展和社會進步均具有十分重要的作用。
醫藥行業企業主要可以分為兩大類,醫藥生產企業和醫藥經營企業。?
藥品生產企業是醫藥行業的核心,它們負責藥品的研發、生產、質量控制和初步的市場推廣。醫藥生產企業可以進一步細分為化學制藥企業、生物制藥企業、中藥制造企業等。這些企業通過科學研究,開發出新的藥物,經過臨床試驗驗證其安全性和有效性,獲得相關監管機構的批準后,進行大規模生產。藥品生產企業的生產線必須符合GMP(Good Manufacturing Practice)標準,確保藥品的質量、安全和一致性。
醫藥經營企業主要負責藥品的分銷和零售,包括藥品批發企業和醫藥零售企業。藥品批發企業通常從藥品生產企業或其他批發企業購入藥品,再分銷給醫院、藥店或醫療機構。醫藥零售企業,如藥店和網上藥店,直接面向消費者銷售藥品。藥品經營企業需要遵守GSP(Good Supply Practice)標準,確保藥品在運輸、儲存和銷售過程中的質量。
除了藥品生產和經營企業,醫藥行業還包括醫療設備制造企業、診斷試劑生產企業、醫藥研發服務公司(CRO)、醫藥信息咨詢公司等,共同構成了一個龐大而復雜的醫藥產業鏈。在這個產業鏈中,每個環節的企業都扮演著不可或缺的角色,共同為提高人類健康水平、促進醫學進步做出貢獻。
(二)全國醫藥行業發展現狀
醫藥行業,作為我國國民經濟的支柱產業之一,其重要性不言而喻。它不僅關乎經濟的發展,更直接關系到人民的健康福祉,是構建和諧社會的關鍵環節。隨著社會經濟的快速發展和人民生活水平的不斷提高,對醫藥行業的需求也在日益增長,這不僅體現在對藥品質量、安全性和有效性的更高要求上,還體現在對醫療服務的個性化、精準化需求上。
醫藥行業的核心競爭力在于科技創新。近年來,我國醫藥行業在生物制藥、基因工程、新藥研發等領域取得了顯著成就,不僅填補了多項技術空白,還推動了全球醫藥科技的進步。例如,我國在抗腫瘤藥物、抗病毒藥物、心血管疾病治療藥物等方面的研發取得了突破性進展,不僅提升了國內患者的生命質量,也為全球醫藥市場貢獻了中國智慧和中國方案。
同時,醫藥行業的發展也促進了醫療服務體系的完善。隨著“互聯網+醫療健康”的興起,遠程醫療、智能診斷、電子處方等新型醫療服務模式不斷涌現,極大地提高了醫療服務的便捷性和效率,讓優質醫療資源得以更廣泛地覆蓋,尤其是對于偏遠地區和基層醫療機構,這無疑是一大福音。
隨著人口老齡化趨勢的加劇、醫療需求的持續增長以及醫藥行業研發投入的不斷加大,中國醫藥行業在2019年至2023年期間,展現出了波動增長的趨勢。盡管在2020年,受全球疫情的影響,醫藥行業規模出現了短暫的下滑,但隨著疫情防控的常態化,行業迅速回暖,展現出強大的韌性和潛力。據最新數據,2023年,中國醫藥行業的市場規模已達到17977億元,相較于2022年,同比增長了8.39%。
數據來源:中商產業研究院
國家統計局發布的數據顯示,2023年全國規模以上工業企業實現利潤總額為76858.30億元,同比下滑2.3%。其中,醫藥制造業的累計利潤總額為3473.00億元,同比下降了15.1%。這一數據反映出醫藥制造業在整體工業利潤中的比重有所下降,盈利水平也出現了一定程度的下滑。
數據來源:大證信用整理,國家統計局
從醫藥行業上市公司來看,選取159家醫藥生產上市企業及33家醫藥經營上市企業為樣本企業。2023年醫藥生產企業盈利118家,虧損41家;醫藥經營企業盈利29家,虧損4家。從盈利與虧損企業數量對比來看,醫藥生產企業的盈利比例為74.21%,醫藥經營企業的盈利比例為87.88%,均處于相對健康的盈利水平。但是,近三年來,醫藥行業虧損企業占比有所上升,行業內分化程度有所加深。
數據來源:大證信用整理,巨潮資訊
近年來,醫藥制造業面臨著醫保控費、帶量采購制度化和常態化的多重挑戰,這些政策調整對行業產生了深遠影響。2023年的數據顯示,159家醫藥制造樣本企業在這樣的市場環境下,盡管營業收入達到5425.05億元,實現了1.48%的同比增長,但凈利潤卻同比下降3.73%至250.37億元。這一現象反映了醫藥制造企業在面對政策調整時,雖然能夠保持一定的銷售規模增長,但利潤空間受到了擠壓。
數據來源:大證信用整理,巨潮資訊
數據顯示,2020至2023年,33家醫藥經營樣本企業營業收入呈現出持續增長的態勢,2023年總營收達到10101.78億元,較上一年度增長7.80%。這一增長趨勢背后,是對醫藥產品需求的不斷上升。然而,盡管營業收入保持增長,同樣凈利潤卻出現了下降,2023年凈利潤為182.52億元,同比下降1.05%。政策環境的變化,如藥品降價、醫保控費等,對企業的盈利水平產生了影響。
數據來源:大證信用整理,巨潮資訊
據統計,2023年藥品生產企業許可證數量達到8460個,相比2022年增長了6.09%;藥品經營企業許可證數量更是達到了688477個,同比增長6.93%。這些數據反映了醫藥行業內部的健康擴張。這一增長趨勢的背后,是多方面因素的共同作用。首先,國家對醫藥行業的政策支持與引導起到了關鍵作用,通過優化藥品審批流程、鼓勵創新藥物研發等措施,有效激發了行業活力。其次,隨著人民生活水平的提高和健康意識的增強,對高質量醫藥產品的需求日益增長,推動了醫藥市場的擴大。再者,醫藥科技的不斷進步,尤其是生物制藥、基因編輯等前沿技術的發展,為醫藥行業帶來了新的增長點。
數據來源:大證信用整理,國家藥品監督管理局
(三)四川省醫藥行業發展現狀
四川省具備發展醫藥工業的良好基礎及條件,擁有轉化醫學國家重大科技基礎設施(四川)、生物靶向藥物國家工程研究中心等國家級創新平臺。生物制藥、現代中藥、高端化學藥、醫療器械等產業競相發展,核醫藥、口腔器械、生物制造等新興領域加速成勢。同時,四川省是西部醫療服務大省,三甲醫院數量居全國首位,年均總診療量超5億人次。2023年,四川省醫藥健康產業實現營業收入近6000億元,規模居中西部第一。
四川省正逐步構建起一個以創新為核心、以產業集聚為支撐的現代醫藥產業集群。這一產業集群主要依托于天府國際生物城、成都醫學城、天府中藥城等關鍵產業載體,形成了從研發、生產到銷售的全產業鏈布局,展現出四川省在醫藥領域的發展活力和潛力。
天府國際生物城,位于四川省成都市高新技術產業開發區,是四川省乃至西南地區生物技術與醫藥產業的重要發展平臺。天府國際生物城通過瞄準生物技術藥、化學創新藥、高性能醫療器械、專業外包服務及健康服務五大細分領域,以及血液制品、抗體藥物等18個賽道,構建“5+N”產業生態體系,這里聚集了眾多國內外知名生物醫藥企業,涵蓋了生物制藥、基因工程、醫療器械等多個領域,為醫藥企業的創新研發提供了強有力的支持。
成都醫學城,位于四川省成都市溫江區,系統構建“三醫+大數據/AI”主導產業體系,已成為全市創新藥、高端醫療器械產業鏈的主要承載地和人工智能產業鏈的協同發展地。醫學城內擁有四川大學華西醫院溫江院區等多家高水平醫療機構,以及成都中醫藥大學等教育科研機構,形成了醫療資源與產業資源的深度融合。
天府中藥城,位于四川省彭州市,是四川省重點打造的中醫藥產業聚集區。這里以中醫藥研發、生產、銷售為主,涵蓋了中藥飲片、中成藥、中藥保健品等多個領域。中藥城內設有中藥資源保護與利用中心、中藥質量控制與檢測中心等,致力于推動中醫藥現代化和國際化,促進中藥產業的高質量發展。
四川省醫藥產業依托產業載體,形成了產業集聚效應,不僅提升了產業的整體競爭力,還吸引了大量人才和資本的流入,促進了產業鏈上下游的協同發展。通過政策引導、資金支持、科技創新等多方面措施,正逐步將自身打造成為國內乃至國際生物醫藥產業的重要基地。
四川省的生物醫藥企業數量眾多,形成了一個頗具規模的產業集群,這些企業涵蓋了從生物制藥、醫療器械到基因技術等各個細分領域,截至2023年,四川省醫療器械企業有815家,中藥企業有401家,生產化藥企業有325家,保健品企業有174家,原料藥企業有154家,藥包材企業有75家,生物制品企業有62家,藥用輔料企業有45家。
數據來源:藥智數據
四川省統計局公布數據顯示,2023年四川規模以上工業企業實現利潤總額4506.1億元,比上年增長5.1%。四川醫藥制造業規模以上企業實現利潤總額191.9億元,同比增長12.3%。醫藥制造業的利潤增長速度明顯高于全省平均水平,顯示出該行業在四川經濟中的獨特優勢和強勁增長潛力。
數據來源:大證信用整理,四川省統計局
四川省醫藥行業上市公司近四年經營狀況較好。研究分析四川省22家上市醫藥企業,在2020年至2023年間,營業總收入呈現出持續增長的積極態勢,2023年總收入達到了462.51億元,這不僅反映了行業整體的活力,也體現了四川省醫藥產業在國內外市場中的競爭力。然而,2023年這些上市公司的凈利潤出現了下滑,合計為40.14億元,較上一年度下降了5.43%。這反映出在收入增長的同時,成本壓力和市場環境的變化對企業的盈利能力構成了挑戰。毛利率的持續下降,從2020年的57.51%降至2023年的53.31%,進一步印證了行業面臨的成本上升和價格競爭加劇的問題。
數據來源:大證信用整理,巨潮資訊
這些數據背后,折射出四川省醫藥行業在快速發展中面臨的多重考驗。一方面,行業整體規模的擴大和市場占有率的提升,體現了四川省醫藥企業在技術創新、產品開發和市場拓展方面的不懈努力。另一方面,凈利潤的下滑和毛利率的下降,提示企業需要更加注重成本控制、提高運營效率,以及探索新的增長點和市場機會。
二、醫藥行業政策
(一)全國醫藥行業政策
醫藥行業是對政策依賴較高的行業。政策不僅影響著醫藥行業的整體發展方向,還直接決定了企業的經營環境和市場準入條件。近年來,國務院、發改委、藥監局、市場監管總局等多部門都陸續印發了支持、規范生物制藥及相關行業的發展政策,內容涉及生物制藥發展方向、生物制藥研發生產規范、生物制藥新技術等內容,對生物制藥及相關行業給予了關注和支持,一系列政策的出臺不僅為行業指明了發展方向,還為企業的創新與成長創造了有利條件。
近幾年全國醫藥行業主要政策文件及相關內容 | ||
政策名稱 | 發布時間 | 主要內容 |
《關于加快中醫藥 特色發展若干政策 措施的通知》 | 2021年2月 | 探索符合中醫藥特點的醫保支付方式,支持將有療效和成本優勢的中醫醫療服務項目納入醫保支付范圍,進一步擴大中醫藥企業的項目品類,鼓勵實行中西醫同病同效同 價,明確給予中西醫并重的待遇;加快推進中藥審評、審批機制改革,建立中藥新藥進入快速審評、審批通道的機制,縮短中醫新藥上市時間。 |
《“十四五”生物醫藥產業發展規劃》 | 2021年3月 | 1.聚焦生物技術、新能源、新材料等戰略性新興產業,加快關鍵核心技術創新應用,增強要素保障能力,培育壯大產業發展新動能。推動生物技術和信息技術融合創新,加快發展生物醫藥等產業,做大做強生物經濟; 2.集中優勢資源攻關新發突發傳染病和生物安全風險防控、醫藥和醫療設備、關鍵元器件零部件和基礎材料、油氣勘探開發等領域關鍵核心技術; 3.聚焦量子信息、光子與微納電子、網絡通信、人工智能、生物醫藥、現代能源系統等重大創新領域組建一批國家實驗室,重組國家重點實驗室,形成結構合理、運行高效的實驗室體系; 4.攻關科技前沿領域:加快推進基因與生物技術,基因組學研究應用,遺傳細胞和遺傳育種、合成生物、生物藥等技術創新,疫苗、體外診斷、抗體藥物等研發等。 |
《國務院辦公廳關于印發“十四五”全民醫療保障規劃的通知》 | 2021年9月 | 深化醫保支付方式改革,推廣按病種付費、按人頭付費等復合型支付方式,提高醫保基金使用效率,減輕患者經濟負擔。深化藥品和醫用耗材集中帶量采購制度改革,常態化制度化實施國家組織藥品集中帶量采購,持續擴大國家組織高值醫用耗材集中帶量采購范圍。 |
《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》 | 2021年12月 | “十四五”期末,藥品監管能力整體接近國際先進水平,藥品安全保障水平持續提升,人民群眾對藥品質量和安全更加滿意、更加放心。 |
《關于印發“十四五”醫藥工業發展規劃的通知》 | 2022年1月 | 《規劃》圍繞發展目標,提出了五項重點任務。一是加快產品創新和產業化技術突破,促進醫藥工業發展向創新驅動轉型。二是提升產業鏈穩定性和競爭力,維護產業鏈供應鏈穩定暢通。三是增強供應保障能力,強化重點產品保障能力,提高保障質量和水平。四是推動醫藥制造能力系統升級,提高全行業質量效益和核心競爭力。五是創造國際競爭新優勢,更高水平融入全球創新網絡和產業體系。 為推動重點任務落地實施,《規劃》部署了醫藥創新產品產業化工程、醫藥產業化技術攻關工程、疫苗和短缺藥品供應保障工程、產品質量升級工程、醫藥工業綠色低碳工程等重點工程,以及加強政策協同和規劃實施、提升財政金融支持水平、規范市場競爭秩序、加強醫藥人才隊伍建設等保障措施。 |
《醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法》 | 2022年2月 | 《辦法》要求醫療機構按照醫院信息化建設標準與規范要求,加強以電子病歷為核心的醫院信息平臺建設。建立健全本機構內的互認工作管理制度,加強人員培訓,規范工作流程,為有關醫務人員開展互認工作提供必要的設備設施及保障措施。醫聯體牽頭醫院應推進醫聯體內數據信息的互聯互通,加強檢查檢驗的質量控制,提升檢查檢驗的同質化水平,實現檢查檢驗結果互認共享。 |
《國務院辦公廳關于印發“十四五”中藥發展規劃的通知》 | 2022年3月 | 建設優質高效中醫藥服務體系,提升中醫藥健康服務能力,建設高素質中醫藥人才隊伍,建設高水平中醫藥傳承保護與科技創新體系,推動中藥產業高質量發展,發展中醫藥健康服務業,推動中醫藥文化繁榮發展,加快中醫藥開放發展,深化中醫藥領域改革以及強化中醫藥發展支撐保障,并安排了11類共44項重大工程項目。 |
《深化醫藥衛生體制改革2022年重點工作任務》 | 2022年5月 | 《任務》提出2022年的重點任務:一是加快構建有序的就醫和診療新格局。二是深入推廣三明醫改經驗。三是著力增強公共衛生服務能力。四是推進醫藥衛生高質量發展。同時明確了各項重點工作任務的責任分工,持續深化醫改。 |
《關于加強短缺藥品和國家組織藥品集中采購中選藥品生產儲備監測工作的通知》 | 2022年8月 | 《通知》中明確,將對1236個短缺藥品及生產企業、783個國家組織集采中選品種及生產企業進行監測。同時還要求每月10日前,文件中提及的1236家短缺藥品生產企業和783家集采中選藥品生產企業,都需要通過“短缺藥品生產供應監測預警平臺”填報相關監測信息。 通知要求,充分發揮省級會商聯動機制作用,進一步加強信息聯通共享,強化監測預警,完善短缺藥品分級應對管理措施,指導監督企業履行好信息填報義務,不斷提升藥品生產供應保障能力。 |
《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規范(試行)》 | 2023年4月 | 針對納入突破性治療藥物程序的創新藥、兒童創新藥和罕見病創新藥三類創新藥品審批提速,將加速這三類藥品上市,滿足相關患者的用藥需求。 |
《關于印發第四批 鼓勵研發申報兒童 藥品清單的通知》 | 2023年8月 | 為進一步做好保障兒童用藥工作,促進兒童適宜品種、劑型、規格的研發創制和申報審評,滿足兒科臨床用藥需求,國家衛生健康委會同科技部、工業和信息化部、國家醫保局和國家藥監局,通過組織專家遴選、社會公示等,研究制定《第四批鼓勵研發申報兒童藥品清單》。第四批清單有24個品種,涉及30個品規、9種劑型,覆蓋神經系統用藥、消化道和新陳代謝用藥、抗腫瘤藥及免疫調節劑等治療領域。 |
《服務健康事業和健康產業人才培養引導性專業指南》 | 2023年12月 | 面向生物醫藥大數據分析和人工智能建模的計算機編程實踐、醫藥數據挖掘與分析操作實驗、研究見習、醫藥企業培養醫藥生物行業人才。 |
《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》 | 2024年6月 | 探索建立醫療、醫保、醫藥統一高效的政策協同、信息聯通和監管聯動機制。促進醫療、醫保、醫藥協同發展和治理。 |
我國醫藥行業政策引領著行業向更加健康、可持續的方向發展,鼓勵創新與質量并重,不僅將推動中國醫藥行業的轉型升級,也將為全球醫藥產業的發展貢獻中國智慧和中國方案。
(二)四川省醫藥行業政策
四川省作為我國西南地區的重要省份,近年來在醫藥行業政策上展現出了積極的創新和改革精神,旨在推動醫藥行業的高質量發展,促進醫藥創新,保障人民健康,同時提升四川省在醫藥領域的競爭力。
四川省醫藥行業主要政策文件及相關內容 | ||
政策名稱 | 發布時間 | 主要內容 |
《四川省醫療衛生與養老服務相結合發展規劃(2018-2025年)》 | 2018年10月 | 《規劃》主要闡述醫養結合的發展路徑、重點領域。對統籌城鄉醫養結合服務體系、完善醫療衛生機構與養老機構合作機制、支持養老機構開展醫療服務和醫療機構延伸養老服務功能、推進醫療服務向社區家庭延伸、支持社會力量興辦醫養結合機構、促進中醫藥健康養老服務、推進醫養旅融合發展和智慧健康服務、建立多層次長期照護保障體系、加快醫養結合產業發展等11項重點工作提出了具體要求。 |
《四川省人民政府辦公廳關于促進“互聯網+醫療健康”發展的實施意見》 | 2018年11月 | 《實施意見》提出健全“互聯網+醫療健康”服務體系,發展“互聯網+”醫療服務,創新“互聯網+”公共衛生服務,優化“互聯網+”家庭醫生簽約服務,完善“互聯網+”藥品供應保障服務,推進“互聯網+”醫療保障結算服務,加強“互聯網+”醫學教育和科普服務,推進“互聯網+”人工智能應用服務;完善“互聯網+醫療健康”支撐體系,加快實現醫療健康信息互通共享,健全“互聯網+醫療健康”標準體系,制訂完善相關配套政策,強化行業監管和安全保障。 |
《四川省中醫藥強省建設行動方案(2021-2025年)》 | 2021年1月 | 《行動方案》明確,建立健全中醫藥服務體系、中醫藥應急體系,推進傳統中醫診所惠民、中醫藥防治重大疾病、中醫藥產業高質量發展、中醫藥助推雙循環、中醫藥信息化建設,建設中醫藥人才高地、中醫藥科技創新高地、中醫藥文化高地等十項重點任務。 |
《四川省“十四五”中醫藥高質量發展規劃》 | 2021年12月 | 《發展規劃》從加大優質中醫藥服務供給、提升中醫藥應對突發公共事件能力、推進中醫藥產業高質量發展、繁榮中醫藥文化、推動中醫藥開放發展、夯實中醫藥發展支撐、保障措施等方面對“十四五”期間中醫藥如何高質量發展進行了詳細規劃。《發展規劃》明確,推進中醫藥產業高質量發展。逐步建立中藥材質量追溯體系,建立中藥資源動態監測與信息服務平臺。推進中藥工業數字化、智能化建設,打造現代中藥工業集群。 |
《關于進一步促進醫藥產業創新發展的若干措施(試行)》 | 2022年6月 | 《措施》中提出一是持續強化創新引導,鼓勵藥品研發創新,促進中藥守正創新,完善醫療器械創新體系;二是扎實做好服務支撐,落實做細精準服務,著力打造創新生態,有效暢通溝通渠道;三是不斷優化審評審批,提升審評審批效能,簡化審評審批流程,調整優化檢查事項;四是進一步壓縮辦事時限,壓縮應急審評審批時限,壓縮創新產品審評審批時限,壓縮優先審評審批時限;五是支持發展流通新業態,支持整合藥品倉儲資源,鼓勵藥品零售連鎖經營,引導發展第三方物流,支持藥品網絡和數字化經營。 |
《四川省人民政府辦公廳關于推進醫藥衛生體制改革2022年重點工作的通知》 | 2022年7月 | 《任務》提出2022年的重點任務:一是深化醫療、醫保、醫藥聯動改革,二是構建優質高效分級診療體系,三是織密公共衛生防護網絡,四是推進醫藥衛生高質量發展,共計21項任務。 |
《四川省醫療機構管理條例》 | 2022年12月 | 《條例》明確了四川省行政區域內醫療機構的規劃、審批、執業、秩序維護及監督管理。 |
《四川省藥品生產許可快速審查審批實施細則(試行)》 | 2023年2月 | 提高藥品生產許可審查審批效率,推動藥品生產許可審查審批改革,加快醫藥產業高質量發展。 |
《四川省深化醫藥衛生體制改革近期重點工作任務》 | 2023年9月 | 高標準建設醫學醫療中心、優化市縣醫療服務模式、增強基層醫療衛生能力、提升中醫藥特色服務能力;鞏固完善基本醫保制度、健全多層次醫療保障體系、改革完善醫保支付方式;支持藥品研發和醫藥產業發展、開展藥品耗材集中帶量采購、強化藥品供應保障和質量監管;推進醫療服務價格改革、深化公立醫院薪酬制度改革、推動公立醫院高質量發展;推進疾病預防控制體系改革、創新醫防協同防治結合機制、提升公共衛生服務能力;深化“三醫”聯動改革試點、發展壯大衛生人才隊伍、推進衛生健康信息化、強化醫藥衛生綜合監管。 |
《2024年四川省人民政府工作報告》 | 2024年1月 | 開發醫養旅游路線和旅居康養產品。深化公立醫院改革。完善醫療衛生服務體系,啟動健康四川示范縣建設,促進優質醫療資源擴容下沉。打造“健康四川數智大腦”,完善省互聯網總醫院功能,建成市級互聯網分院。深化醫療機構檢查檢驗結果互認,減少重復檢查,降低就醫費用。培育形成醫藥健康萬億級產業。打造惠民服務、醫衛協同等應用場景,以數字化轉型賦能四川衛生健康事業高質量發展。 |
《關于促進核醫療產業高質量發展的意見》 | 2024年7月 | 意見提出,到2027年,實現10種以上主要醫用同位素國產化自主供應,5個以上放射性藥物和高端核醫療裝備完成或進入臨床試驗,建成國內領先的核醫療產業集群。展望目標到2030年,建成全球最大的醫用同位素生產基地、全國最大的放射性藥物和核醫療裝備生產聚集地、全國最好的核醫療中心,形成世界級核醫療產業發展高地。意見明確,全省以樂山、成都、綿陽、瀘州市為重點區域,一體推進科技創新和科技成果產業化,聚力打造貫通醫用同位素生產、放射性藥物研發、核醫療裝備制造、臨床應用推廣的全產業鏈,形成“一鏈四極”的發展格局。 |
四川省,作為中國西南地區的經濟、文化、科教中心,近年來在醫藥行業產業的布局和發展上展現出了顯著的前瞻性與創新性。通過一系列政策的出臺與實施,為醫藥行業營造了良好的發展環境,不僅推動了健康服務業的升級轉型,還促進了生物醫藥、醫療器械、健康旅游等領域的深度融合,形成具有四川特色的大健康產業集群。
(三)醫藥行業信用政策
近年來,我國出臺了一系列醫藥相關信用政策,旨在構建一個更加透明、公平、高效的醫藥市場環境,以促進醫藥行業的健康發展,保障人民群眾的用藥安全和健康權益。這些政策的出臺,在加強行業監管、促進誠信經營、保障患者權益、推動行業創新等方面都起到了積極推動作用,這些政策的實施,不僅對醫藥行業本身產生了深遠影響,也對提升我國整體社會信用體系的建設起到了積極作用,是實現健康中國戰略目標的重要舉措。
醫藥行業信用政策及相關內容 | ||
政策名稱 | 發布時間 | 主要內容 |
《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》 | 2016年3月 | 提出加強誠信體系建設。健全醫藥誠信管理機制和制度。整合現有信用信息資源,建立醫藥研發、生產和流通企業信用記錄檔案,納入國家統一的信用信息共享交換平臺,并按照有關規定及時在“信用中國”網站、企業信用信息公示系統予以公開。加強醫藥知識產權保護,加快知識產權社會信用體系建設,加大對侵權行為的打擊力度,建立懲罰性賠償制度,降低企業維權成本。整頓規范醫藥市場,嚴厲打擊生產經營假冒偽劣醫藥產品、實施商業賄賂、暗中操縱價格等違法違規行為。 |
《關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》 | 2020年8月 | 正式建立醫藥價格和招采信用評價制度。 |
《醫藥價格和招采信用評價的操作規范(2020版)》 《醫藥價格和招采信用評級的裁量基準(2020版)》 | 2020年11月 | 對醫藥定價、采購、供應等相關領域的違法失信行為進行記錄和懲處,強化及落地實施企業社會信用體系,加大對醫藥購銷領域給予回扣、壟斷控銷等行為的監管。對于改善我國醫藥行業現狀有著積極的意義。 |
《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》 | 2021年4月 | 提出實施藥品安全信用監管,依法依規建立嚴重違法失信名單判定標準、公示制度和信息共享機制,并實施信用聯合懲戒。 |
《“十四五”全民醫療保障規劃》 | 2021年9月 | 明確提出建立醫療保障信用管理體系。完善醫療保障信用管理制度,形成信用承諾、信用評價、信息共享、結果公開、結果應用、信用修復等全鏈條閉環式信用監管,推動實施分級分類監管。在充分掌握信用信息、綜合研判信用狀況基礎上,根據信用等級高低,對監管對象采取差異化監管措施。引入了信用評價制度,強化藥品和醫用耗材價格常態化監管,實施全國醫藥價格監測工程,全面落實醫藥價格和招采信用評價制度,靈活運用成本調查、函詢約談、信用評價、信息披露、價格指數、掛網規則等管理工具,遏制藥品和醫用耗材價格虛高,兼顧企業合理利潤,促進醫藥行業高質量發展。 |
《職業衛生技術服務機構監督執法工作規范》 | 2022年7月 | 提出職業衛生技術服務機構監督執法工作以“雙隨機、一公開”和“互聯網+監管”為基本手段、以重點監管為補充、以信用監管為基礎,落實行政執法公示制度、執法全過程記錄制度、重大執法決定法制審核制度,推行基于信用風險的分類分級、現場與非現場相結合的監督執法模式。 |
《醫療監督執法工作規范(試行)》 | 2023年12月 | 提出醫療監督執法工作以信用監督為基礎,以“雙隨機、一公開”和“互聯網監督”為基本手段,以重點監督為補充,落實行政執法公示制度、執法全過程記錄制度、重大執法決定法制審核制度,推行基于風險及信用信息評價結果的分類分級監督執法模式。 |
《關于加強醫療監督跨部門執法聯動工作的意見》 | 2024年2月 | 加強醫療監督執法部門協作,形成跨部門聯合監督執法合力,嚴厲打擊醫療執業活動中的違法違規行為,規范醫療服務行業秩序,保障醫療服務行業健康發展,維護人民健康權益。 |
《2024年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》 | 2024年5月 | 統籌開展、一并推進全國醫藥領域腐敗問題集中整治、群眾身邊不正之風和腐敗問題集中整治工作,深入協同推進醫藥購銷領域制度建設,促進醫藥領域中各類機構和人員依法經營、守法運營、公益運行、服務群眾,為衛生健康事業高質量發展提供保障。 |
三、醫藥行業信用動態
(一)全國醫藥行業信用情況
全國醫藥行業的信用狀況對該行業健康度和可持續發展能力至關重要,不僅反映了醫藥企業自身的誠信經營水平,還體現了政府監管、行業自律和社會監督的成效。近年來,隨著國家對醫藥行業改革的深化,以及信用體系建設的不斷完善,全國醫藥行業的信用水平不斷提升,醫藥行業健康穩定發展。
國家出臺了一系列政策法規,加強了對藥品和醫療器械的全鏈條監管,提高了行業準入門檻,促進了醫藥行業的規范化發展。國家藥品監督管理局等官方網站,定期發布藥品和醫療器械的審批、注冊、監督檢查等信息,增強了行業的透明度,便于公眾監督。媒體、消費者和第三方評估機構對醫藥行業的監督作用日益增強,對違規行為的曝光和批評,促使企業更加重視信用建設。大數據、人工智能等技術的發展,加強了對醫藥行業信用數據的收集、分析和應用,提高了監管效率和精準度。
然而,醫藥行業信用建設仍面臨一些挑戰,如部分企業仍存在虛假宣傳、制假售假、質量不達標等問題。
根據國家藥品監督管理局公布的日常監管情況,2023年檢查藥品生產企業18451家次,發現違法違規企業2866家次,占總檢查數量的15.53%,在藥品生產領域,雖然大多數企業都嚴格遵守相關法律法規,但在產品質量問題、生產過程中的不規范操作、違反相關法規等方面仍然存在一些問題。
數據來源:大證信用整理,國家藥品監督管理局
2023年檢查藥品經營企業2068339家次,發現違法違規企業119077家次,占總檢查數量的5.76%,這一比例雖然看似不高,但藥品安全關系到公眾的生命安全和身體健康,任何違法違規行為都不容忽視,這些違法違規行為主要包括銷售假藥劣藥、無照經營、非法渠道購進藥品等。
數據來源:大證信用整理,國家藥品監督管理局
近年來,假劣藥的案件屢禁不止,對公眾健康構成了嚴重威脅。數據顯示,2023年生產假劣藥案件數量高達558件,且2021年至2023年間,生產假劣藥涉案貨值金額持續攀升,2023年達到142410.72萬元,較上一年度增長了231.13%。這一數據反映了假劣藥市場的巨大規模,假劣藥案件的頻發,不僅嚴重侵犯了消費者的合法權益,也對醫藥行業的健康發展造成了極大沖擊。
數據來源:大證信用整理,國家藥品監督管理局
2023年銷售假劣藥案件數量達7397件,2020年-2023年銷售假劣藥貨值金額持續增長,2023年達到了65638.83萬元,較上年增長16.97%。這一數據反映出當前藥品市場中假劣藥品泛濫的嚴峻形勢,也暴露出藥品監管體系中的薄弱環節。假劣藥品的流通不僅嚴重侵害了消費者的合法權益,更對社會公共衛生安全構成了極大威脅。
數據來源:大證信用整理,國家藥品監督管理局
通過數據分析,醫藥企業違法違規行為時有發生,假劣藥生產銷售屢禁不止,對整個醫藥行業信用造成了負面影響。信用建設是一個長期過程,需要政府、行業、社會等多方面的共同努力,持續加大監管力度,完善信用修復機制,提升行業整體信用水平,構建一個更加健康、公平、透明的醫藥市場環境。
(二)四川醫藥行業信用情況
四川省積極推動醫藥行業信用體系建設,通過制定《四川省藥品生產企業質量信用等級評定與分類管理辦法》等文件,明確信用分類標準,對不同信用等級的企業采取差異化的監管措施,既鼓勵守信,也嚴厲懲罰失信行為。通過建立醫藥企業信用檔案,實施信用分類監管,對醫藥企業的信用狀況進行動態監測和評估。包括對企業的藥品質量、經營行為、合同履行、社會責任等多方面的綜合評價,以促進企業自律,提升行業整體信用水平。同時,四川省醫藥行業加強信用信息的公開與共享,建立了四川醫藥行業信用平臺,向社會公開醫藥企業的信用檔案,提高行業透明度,增強公眾對醫藥行業的信任。
四川省醫藥行業積極推進企業信用評價,成為首個全面開展此項工作的省份,自2020年四川省開展醫藥行業企業信用評價以來,醫藥行業企業公共信用狀況持續改善。在四川省醫藥行業信用評價體系取得初步成效的基礎上,2024年重慶市醫藥行業協會積極響應,與四川省醫藥行業協會展開深入合作,共同推動川渝醫藥行業信用建設,兩地聯合起草《川渝醫藥行業企業信用評價規范》,在川渝地區醫藥行業信用評價標準統一的基礎上,進一步探索信用評價結果共認、信用應用場景共建,構建川渝信用合作助力醫藥產業一體化發展互促共贏新格局。
盡管四川醫藥行業信用環境有所改善,但仍存在一些挑戰。例如,藥品價格虛高、仿制藥質量參差不齊等問題時有發生。根據四川省中醫藥管理局公開數據,2023年度共實施行政檢查125次,行政處罰3件,罰沒金額8.10萬元。根據四川省藥品監督管理局公開數據,2023年全年共計實施行政處罰189件,罰沒總金額高達1069.75萬元。從行政處罰的具體內容來看,涵蓋了警告、通報批評、罰款、沒收違法所得以及限制從業等多個方面。這表明監管部門在處理違規行為時采取了多維度、多層次的處罰措施,旨在從源頭上遏制違法行為的發生。對藥品市場違法行為的嚴厲整治,彰顯了政府對于保障公眾用藥安全和維護藥品市場秩序的堅定決心,也為凈化藥品市場環境、提升行業自律性發揮了重要作用。
大證信用采集、整理、分析了四川省228家醫藥企業近三年的公共信用信息,信息來源渠道包括但不限于“信用中國”“中國裁判文書網”“中國執行信息公開網”“中國政府采購網”“國家企業信用信息公示系統”“信用中國(四川)”“信用中國(四川成都)”等官方網站。
其中無不良信用信息記錄企業共207家(占比90.79%),有1條不良信用信息記錄企業12家(占比5.26%),有2條不良信用信息記錄企業2家(占比0.88%),有3條不良信用信息記錄企業2家(占比0.88%),有4條不良信用信息記錄企業1家(占比0.44%),有5條不良信用信息記錄企業2家(占比0.88%),有12條不良信用信息記錄企業1家(占比0.44%),有13條不良信用信息記錄企業1家(占比0.44%)。
數據來源:大證信用整理
大證信用收集并采納醫藥企業不良信用信息61條,其中共有16條行政處罰信息,占比約26.23%;1條經營異常信息,占比約1.64%;3條被執行人信息,占比約4.92%;7條限制高消費信息,占比約11.48%;3條失信被執行人信息,占比約4.92%;31條司法訴訟信息,占比約50.82%。具體如下:
數據來源:大證信用整理
從行政處罰來看,有13家企業有行政處罰記錄,醫藥企業行政處罰原因主要是生產不符合經注冊的產品技術要求的醫療器械、經營的消毒產品衛生質量不符合要求、生產銷售劣藥或假藥、違反《廣告法》、未按照《醫療器械生產質量管理規范》建立健全與所生產醫療器械相適應的質量管理體系并保證其有效運行、擅自停用消防設施、違反消防安全規定造成火災等。
從被執行人、限制高消費、失信被執行人來看,有3家企業有被執行人記錄、有3家企業被限制高消費、有2家企業被列為失信被執行人,主要原因為未按規定履行相應法律義務。
從司法訴訟來看,有9家企業有司法訴訟記錄,主要為合同糾紛、民事糾紛,也有部分勞動爭議糾紛。
總之,四川醫藥行業信用狀況的改善是一個持續的過程,需要政府、行業組織、企業以及消費者共同努力,通過完善法律法規、加強行業自律、構建信用評價體系等措施,共同營造一個公平、透明、誠信的醫藥市場環境。
四、醫藥行業信用風險關注
醫藥行業作為全球范圍內的重要產業,其發展對人類健康和生活質量有著深遠的影響。醫藥行業因其特殊性和復雜性,面臨著一系列的信用風險挑戰。這些風險不僅影響到醫藥企業的財務健康,還可能對整個產業鏈產生深遠影響。
(一)監管風險
醫藥行業受到嚴格的法規監管,包括藥品研發、生產、銷售和使用等各個環節。政策變化、審批流程的復雜性和不確定性,以及對藥品安全性和有效性的高標準要求,都可能對醫藥企業的盈利能力和市場地位造成重大影響。企業應密切關注政策動態,加強與監管部門的溝通,及時調整經營策略,確保合法經營。
(二)研發風險
醫藥研發是一個高投入、高風險、長周期的過程。從藥物發現到最終上市,可能需要數年時間,且成功率相對較低。研發失敗不僅會導致巨額資金損失,還可能影響企業的市場競爭力和聲譽。
(三)市場競爭風險
醫藥市場高度競爭,尤其是在專利過期后,仿制藥的出現會迅速侵蝕原研藥的市場份額,降低其利潤空間。同時,新興市場和創新技術的出現,也對傳統醫藥企業構成了挑戰。
(四)供應鏈風險
醫藥產品的供應鏈涉及多個環節,包括原材料采購、生產、物流和分銷等。供應鏈的任何中斷,如自然災害、政治不穩定、貿易爭端等,都可能影響醫藥產品的供應和價格。
(五)合規風險
醫藥行業對合規要求極高,包括藥品質量、臨床試驗、市場推廣等多個方面。任何違規行為都可能引發法律訴訟和罰款,嚴重損害企業聲譽和信用。
面對這些風險,醫藥行業企業需要不斷加強風險管理能力,包括建立完善的風險管理體系、增強合規意識、加強研發投入和創新能力、優化供應鏈管理等,以及積極應對經濟環境變化。同時,政府和監管機構也應提供支持和指導,促進醫藥行業的健康發展。
五、未來展望
我國醫藥行業在人口龐大、老齡化加速、技術創新以及醫療改革深化等多重因素的影響下,正迎來前所未有的發展機遇。這一行業潛力的加速釋放,不僅體現在市場規模的穩步增長上,更體現在服務質量和創新能力的顯著提升。
四川省在豐富的中藥材資源、強大的科研實力、政府政策支持、醫療健康需求增加以及區域經濟一體化的背景下,醫藥行業的發展前景十分廣闊。同時,四川省積極推動醫藥行業信用體系建設,深化醫藥衛生體制改革、促進醫藥行業健康發展,助力于凈化醫藥市場環境,保障人民群眾用藥安全,促進醫藥行業的健康、可持續發展,為構建健康中國、信用中國貢獻力量。